(九)提升人才隊伍素質。

制訂藥品監(jiān)管中長期人才發(fā)展規(guī)劃，建立嚴格的人員準入、培訓和管理制度。加強藥品監(jiān)管部門專業(yè)技術人員培訓，加快高層次監(jiān)管人才和急需緊缺專門人才培養(yǎng)，形成一支規(guī)模適當、結構合理、素質優(yōu)良的藥品監(jiān)管專業(yè)隊伍。建設國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院，逐步形成國家和省兩級培訓架構，建設覆蓋全系統(tǒng)的網絡教育培訓平臺。加強藥品監(jiān)管部門領導干部和基層一把手培訓，提高監(jiān)管水平。到“十二五”末，各級藥品監(jiān)管隊伍大學本科以上學歷人員達到75%以上，藥學、醫(yī)療器械、醫(yī)學、法學等相關專業(yè)人員達到75%以上。

專欄六：人才隊伍素質提高工程

人才隊伍基礎工程：加強國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院基礎設施建設。分批確認符合條件的機構作為全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部教育培訓基地。建設藥品監(jiān)管學科、課程、師資、網絡培訓體系。

專業(yè)技術人員培訓工程：加強技術審評、檢查認證、檢驗檢測、監(jiān)測預警、應急管理、政策研究隊伍建設和人員培訓，完成新一輪省、市兩級技術支撐機構主要負責人國家級輪訓。

行政監(jiān)管人員培訓工程：完成新一輪省級食品藥品監(jiān)管機構領導班子成員和市、縣兩級行政監(jiān)管機構主要負責人國家級輪訓。

四、保障措施

(一)完善保障藥品安全的配套政策。完善醫(yī)藥產業(yè)政策，提高準入門檻，嚴格控制新開辦企業(yè)數量，引導企業(yè)兼并重組，促進資源向優(yōu)勢企業(yè)集中；支持生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產業(yè)健康、快速發(fā)展；大力扶持中藥、民族藥發(fā)展，促進繼承和創(chuàng)新。研究完善藥品經濟政策，對已達到國際水平的仿制藥，在藥品定價、招標采購、醫(yī)保報銷等方面給予支持，形成有利于提高藥品質量、保障藥品安全的激勵機制。完善加強藥品安全的科技政策，強化科技對藥品安全的支撐作用。實施重大新藥創(chuàng)制等國家科技重大專項和國家科技計劃，支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新，提高藥品、醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力。以企業(yè)為主體、產學研相結合，推進藥品安全研究工作。

(二)完善藥品安全法律法規(guī)。推動制訂執(zhí)業(yè)藥師法，修訂《中華人民共和國藥品管理法》。修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《放射性藥品管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章。研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例。

(三)加強藥品安全監(jiān)管能力建設。創(chuàng)新藥品安全執(zhí)法體制機制，推進專職化的藥品檢查員隊伍建設。充實國家和省兩級藥品審評評價、檢查認證、監(jiān)測預警力量，確保藥品再評價、再注冊等工作順利開展。深化藥品行政審批制度改革，嚴格審批標準，規(guī)范審批程序。各級政府要將藥品安全監(jiān)管經費納入財政預算，加大經費投入。加強基層、邊遠地區(qū)和民族地區(qū)藥品安全保障能力建設，改善基層執(zhí)法條件。加強與國際組織、國外監(jiān)管機構和民間機構的交流與合作，借鑒國際先進監(jiān)管經驗，不斷提高監(jiān)管能力和水平。

(四)全面落實藥品安全責任。按照“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求，進一步健全藥品安全責任體系。企業(yè)要切實履行藥品安全主體責任，完善質量管理制度，嚴格執(zhí)行質量管理規(guī)范，禁止不合格藥品出廠、銷售，及時召回問題藥品和退市藥品。開展企業(yè)信用等級評價工作，建立從業(yè)人員誠信檔案，對嚴重違規(guī)和失信的企業(yè)和從業(yè)人員實行行業(yè)禁入。監(jiān)管部門要認真履行監(jiān)管職責，加強對藥品研制、生產、流通、使用的全過程監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴格按照國家法律法規(guī)和質量規(guī)范生產、銷售藥品，監(jiān)測藥品不良反應，及時進行風險提示，嚴格查處違法違規(guī)行為，確保用藥安全。地方各級政府負責本行政區(qū)域的藥品安全工作，將藥品安全列入政府考核測評體系，建立考核評價和責任追究制度。健全各級藥品監(jiān)管機構和農村藥品監(jiān)督網絡，確保藥品監(jiān)管機構依法獨立開展工作。

(五)完善執(zhí)業(yè)藥師制度。配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范，嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入，推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質，推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

(六)加強對規(guī)劃實施工作的組織領導。地方各級政府要根據本規(guī)劃確定的發(fā)展目標和主要任務，將藥品安全工作納入重要議事日程和本地區(qū)經濟社會發(fā)展規(guī)劃。各有關部門要按照職責分工，細化目標，分解任務，制訂具體實施方案，做好相關任務的實施工作。2013年年中和2015年年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局牽頭對規(guī)劃執(zhí)行情況進行中期評估和終期考核，評估和考核結果向國務院報告。

來源：國務院新聞辦公室網站 編輯：馬原